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影響中試凍幹機製品外觀的主要因素有四點

發布日期:2020-11-25      瀏覽次數:39
  近年來,中試凍幹機需求量逐漸增大。尤其是真空冷凍幹燥設備中的較大規格設備、具有功能組合的設備等需求量不斷增多,高自動化幹燥設備在一些應用領域也非常受歡迎。中試凍幹機主要是作粉末幹燥、烘培以及各類玻璃容器的消毒和滅菌用。特別適合於對幹燥熱敏性、易分解、易氧化物質和複雜成分物品進行快速的幹燥處理。
  

  中試凍幹機及技術由於具有低溫幹燥、有效成分破壞少、疏鬆易溶化吸收、幹燥和滅菌同時進行的優點,從而能確保產品有效成分高、無菌指標高、口服吸收好。業內人士指出,國內企業已經加快研究真空幹燥技術,某些企業還取得了突破性的進展,一定程度上降低了能耗,減輕了汙染,為社會帶來了更多的效益和價值,為實現綠色生產,低碳生產做出應有的貢獻。
  
  凍幹製品外觀差的具體表現是萎縮、結晶、不飽絮狀等。在檢驗過程中外觀差的產品被作為廢品剔除並銷毀,這會大大降低成品的合格率,增加生產成本。影響中試凍幹機製品外觀的因素有:
  1、製品厚度過厚。一般應為10-15mm,製品過厚的情形類似於濃度過高時的情況,不僅幹燥的時間更長,塌陷、結塊。
  2、放氣速度。出櫃前,放氣速度不宜太快,否則會使箱內真空度突然大幅度變化,會形成一股湍流衝入容器內,使製品變成絮狀或粉末,影響外觀。
  3、溶液濃度高或低對製幹燥過程中藥液表麵首先品的影響。溶液濃度過高時:
  被幹燥形成結構致密的表層。該表層孔隙細小,透氣性差,裏麵的水分難以穿過表層,因而沿瓶壁上升,導致製品離壁、萎縮;此外,濃度過高時,藥液在幹燥過程凍幹中容易結塊,所得製品外觀不均勻。濃度過低時:機械強度低,在包裝及運輸過程後製品結構比較疏鬆甚至變成粉末,影響製品的外觀。
  4、溫度升降快而且容易造成製品離壁、慢。預凍速度:製品每分鍾降溫10-15℃的稱為速凍,中試凍幹機凍幹過程中每小時每分鍾降溫1℃的稱為慢凍。一般一期升華幹燥:製品溫度應降溫速度應控製在5-6℃。
  低於共晶點,升溫應緩慢,以每小時5℃為宜,一期升華幹燥終點應除去90%以上的水分。二期升華幹燥:此階段主要是為了除去結晶水以及固體吸附的水,升溫速度可加快,以5-10℃/h為宜,但終製品溫度不能超過製品的安全溫度,否則會使製品活性下降、結塊、溶解性差。

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